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瑞磁16日表示,看好传染病检测将是后疫情时代的常态性需求,将领先推出真菌与性传染病二项研究用检测新品,并进行自动化检测系统MDx3000的改版,提升下一世代检测产品竞争力。目前在手订单明朗,乐观看待今、明年营运发展。

营运渐入佳境的瑞磁,前10月合并营收达3.01亿元,年成长24.5%。唯因投入较高的行销推广费用和美国物价攀升等因素,累计前三季仍呈现亏损,每股亏损1.83元。

美国营运中心执行长Chris Bernard表示,美国市场的新冠肺炎检测需求持续下滑,政府同时正考虑缩限高目标数的检测给付上限,对于缺乏弹性保险给付申请机制的厂商是一个危险信号,而瑞磁能提供掩蔽功能,让实验室弹性挑选检测项目与出报告的项目,以符合保险给付上限,保障客户利润,创造客户与瑞磁的双赢局面。

Chris Bernard进一步表示,瑞磁的营运模式采取平台授权与体外诊断试剂销售双轨并进。目前授权客户的营收贡献稳定,明年营运重心将推进IVD业务的加速成长。瑞磁已经与6大全球知名检测厂商洽谈共同行销方案、并锁定至少美国1家、美国以外1家作为主要合作伙伴,透过产品特性互补,创造利基。

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新产品开发方面,瑞磁聚焦具市场差异化的利基产品,并先以RUO版本进入市场,根据市场反馈再进行美国FDA 510k的申请规划。明年目标将推出真菌检测试剂、性传染病检测试剂二项RUO用检测新品。

目前真菌特异性分析试剂ASR已开发完成28项,传统的真菌检测多透过培养,耗时2至6周,而瑞磁的真菌ASR透过PCR方法,仅需数小时内便可完成。RUO版本更能依据患者症状一次检测至多达28种真菌目标。瑞磁并委任John Hopkins University Hospital团队合作开发RUO版本的应用与推广,预期2023年下半年进入市场。

性传染病检测STI预计2023年下半年推出,2024年上半年则再推出性传染病结合抗药性基因的同步检测试剂,皆采取RUO模式率先卡位市场。其中,STI+AMR将是市场首次以通过美国FDA认证的仪器平台进行性传染病与抗药性基因的同步检测,进而提供正确的治疗方式。

此外,瑞磁也将进行自动化检测系统MDx3000的改版,以提升下一世代检测产品的竞争力。目前规划于2024年下半年完成MDx3000的检测半定量功能,瞄准泌尿道感染与阴道炎二大具高速成长的分子检测市场商机。

展望未来,平台授权业务在主力客户爱德士扩大商化应用开发,而IVD业务在组建自有销售团队,展开全力冲刺,在二大核心业务皆正向发展下,对今年与明年营运抱持审慎乐观。

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